Препарат мильгамма композитум показания к применению. Мильгамма: фармакологическое действие и эффективность. Противопоказания и побочные явления

Поливитаминный препарат, который используется для лечения неврологических заболеваний, а также некоторых нарушений опорно-двигательного аппарата. Влияет на процессы обмена в тканях и проведение нервных импульсов. Не назначается детям, беременным и кормящим.

Лекарственная форма

На фармакологическом рынке Мильгамма предоставлена в двух формах выпуска – ампулы для уколов и таблетки.

Мильгамма в растворе для инъекций выпускается в ампулах по 2 мл. Упаковка содержит 10 ампул. Инъекционный раствор красного цвета.
Таблетки можно купить в упаковке №30 или №60. Внешне они имеют округлую форму, покрыты белой оболочкой.

Препарат является продукцией компании «Solupharm» (Германия).

Описание и состав

Мильгамма – поливитаминный препарат, который воздействует на метаболические процессы в организме. Применяется при неврологических расстройствах, а также заболеваниях опорно – двигательного аппарата.

В составе лекарства содержаться нейротропные витамины группы, В, терапевтическая активность которых направлена на устранение нарушений нервной проводимости. Применять препарат можно только по рекомендации врача, строго соблюдая рекомендуемые дозы лекарства. Свое широкое применение Мильгамма нашла в терапии дегенеративных патологий костной и мышечной системы, а также заболеваниях, при которых присутствует повреждение или ущемление нервных волокон. Используя препарат можно не только улучшить работу организма, но и уменьшить воспаление, снизить интенсивность болевого синдрома, остановить развитие дегенеративных процессов. Лекарственный препарат Мильгамма часто используется на практике, имеет сотни положительных отзывов от врачей и пациентов.

В составе препарата содержится комплекс из 3-х витаминов группы B, каждый из которых оказывает положительное влияние на работу ЦНС и организма в целом.

В одной ампуле препарата содержится:

тиамин и – по 100 мг;
цианокобаламин – 1 мг;
– 20 мг.

Таблетки препарата в своем составе содержат:

бенфотиамин;
гидрохлорид.

В качестве вспомогательных компонентов, в лекарстве присутствует натрий кроскармеллоза, кремний диоксид и другие компоненты.

Фармакологическая группа

Мильгамма – поливитаминный лекарственный препарат с выраженным нейропротекторным, метаболическим и анестезирующим действием. Применяется для комплексного лечения заболеваний поражающих структуры нервной системы.

Лечебные свойства препарата обусловлены его составом, в котором содержится:

Тиамин (В1) – принимает участие в обменных процессах, отвечает за работу сердечной, нервной и пищеварительной системы. Дефицит этого витамина приводит к развитию авитаминоза, а также геморрагическому полиэнцефалиту. В норме тиамин потупляет в организм с продуктами питания (бобовые, шпинат, говядина, свинина). Когда питание неполноценное или суточное поступление витамина не соответствует норме, повышается риск развития различных заболеваний неврологического характера.

Пиродоксин (В6) – участник обменных процессов белковых соединений, углеводов, жиров. Оказывает положительное влияние на работу нервно-мышечной, сердечно – сосудистую систему. Если в организме присутствует дефицит этого витамина, в разы увеличивается риск расстройств организме.

Цианокобаламин (В12) – участвует в выработке миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэза, позволяет уменьшать болевой синдром, связанный с поврежденными структурами периферического волокна нервов. Обладает способностью стимулировать нуклеиновый обмен.

В качестве анестезирующего компонента в составе содержится , который способствует устранению локальной болевой чувствительности.

Благодаря уникальному составу препарата, его использование в терапии неврологических заболеваний позволяет не только устранять воспалительные и дегенеративные процессы, но и обеспечивать организм всеми необходимыми компонентами.

Показания к применению

Мильгамма предназначается для симптоматического и патогенетического лечения, используется в составе комплексной терапии при патологиях поражающих нервную систему. Препарат может использоваться только взрослыми и только по назначению врача.

Для взрослых

Основным показанием к назначению уколов или таблеток Мильгамма считаются следующие состояния и заболевания:

Невралгии разного происхождения.
Нейропатии.
Парез лицевого нерва.
Миалгии.
Остеохондроз.
Люмбоишалгия.
Радикулопатия.
Мышечные судороги.
Полинейропатия.

Показанием к назначению препарата также выступают другие заболевания дегенеративного поражения позвоночника, мелких и крупных суставов.

Для детей

Мильгамма не назначается детям, поэтому в инструкции отсутствует информация о возможном приеме лекарстве.

Клинические испытания по поводу приема препарата не проводились, поэтому беременным препарат не назначают.

Противопоказания

Лекарство Мильгамма имеет ряд противопоказаний, среди которых:

Беременность.
Кормление грудью.
Возраст до 16-ти лет.
Непереносимость состава.
Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.

При наличие в анамнезе противопоказаний, врач подбирает другой препарат с идентичным терапевтическим действием, но другим составом.

Применения и дозы

В инструкции к препарату присутствует информация, как применять уколы или таблетки при той или иной патологии нервной системы. Однако назначать препарат, дозы, лечебный курс, может только врач после постановления заключительного диагноза.

Для взрослых

В острый период болезни для купирования симптоматики и болевого синдрома рекомендуется использовать раствор для инъекций. Стандартной дозой препарата считается 1 ампула (2 мл) 1 раз в сутки. Вводят препарат внутримышечно, глубоко в мышцу. Терапия составляет 5 – 7 дней. При невыраженном болевом синдроме, уколы можно делать трижды в неделю.

Таблетки Мильгамма предназначены для перорального применения. В основном врач назначает по 1 таблетке 2 – 3 раза в сутки. Терапия составляет 1 месяц.

Для детей

Дозировки препарата детям в инструкции отсутствуют, поскольку лекарство противопоказано детям до 16 – 18 лет.

Для беременных и в период лактации

Для беременных прием Мильгаммы недопустимо, поэтому допустимые дозы отсутствуют.

Побочные действия

Побочные реакции организма после приема препарата встречаются крайне редко, но все же в некоторых случаях у больных могут отмечаться следующие симптомы:

головокружение;
повышенная потливость;
аритмия;
спутанность сознания;
кожные реакции;
тошнота, позывы к .

Такие симптомы зачастую встречаются, когда доза препарата повышена или в анамнезе человека присутствуют побочные реакции организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мильгамма хорошо взаимодействует с другими лекарственными препаратами, но все же с осторожностью применять лекарство с карбонатами, аммонием железа, фенобарбиталом, бензилпенициллином. Мильгамма снижает действие других лекарственных препаратов содержащих тиамин, повышает риск побочных эффектов.

Особые указания

В процессе приема препарата нужно соблюдать некоторые рекомендации:

Не принимать в период беременности.
Инъекционный препарат не предназначается для внутривенного введения.
Строго соблюдать рекомендуемые дозы препарата, длительность приема.
Если после использования препарата появились симптомы побочных эффектов, нужно прекратить прием препарата, обратится к врачу за помощью.

Аналоги

Вместо Мильгаммы можно применять следующие лекарства:

- комбинированный медикамент, который является полным аналогом Мильгаммы. Выпускается он в уколах, которые можно ставить внутримышечно. Они противопоказаны детям, беременным и кормящим.
Тригамма представляет собой полный аналог Мильгаммы. Это отечественный препарат, который выпускается в уколах. Он имеет такие показания, противопоказания и побочные реакции, как и Мильгамма.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявиться, когда больной превысил назначаемую дозу лекарства. В таких случаях будет присутствовать тошнота, головная боль и другие неприятные симптомы, которые требуют промывания желудка.

Условия хранения

Лекарство нужно хранить вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте. После окончания срока годности лекарства, его нужно утилизировать.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 709 рублей. Цены колеблются от 136 до 1670 рублей.

В наше время человек все чаще начинает страдать от заболеваний, связанных с нервной системой. Первичная патология затрагивает ткани, которые имеют нервы, после чего они воспаляются, и человек начинает сильно страдать от боли, воспаления, вплоть до остановки движения главных мышц, к примеру, лицевых.

Такой недуг считается первичным процессом в заболевании нервной системы, а также патологией, которая негативно сказывается на остальных органах и тканях.

Мильгамма считается уникальным средством, ведь она имеет в своем составе важные для человека и в частности для его нервной системы витамины.

Кроме направленного действия в лечении нервной системы, препарат помогает справиться с другими болезнями, к примеру, вылечить артроз, артрит, ревматизм. Витамины, которые содержит препарат, считаются нейротропными, поэтому Мильгамму часто назначают врачи нейрохирурги и невропатологи.

Состав

В 2 мл раствора для введения глубоко в мышцы содержится тиамин, пиридоксин, цианокобаламин, лидокаин. В качестве вспомогательных компонентов препарат содержит спирт, натрий, калий, воду. Основу лекарства в форме таблеток составляют пиридоксин, бенфотиамин. Вспомогательные компоненты — сахароза, титана диоксид, тальк, повидон.

Форма выпуска

Мильгамму можно купить в ампулах для введения в мышцы, и в форме таблеток для приема внутрь. Раствор окрашен в розовый цвет, прозрачный. Выпускается в ампулах, сделанных из стекла коричневого цвета по 2 мл. В картонной упаковке имеется по 5 или 10 ампул, которые упакованы в блистер с отдельными ячейками.

Таблетки по форме круглые, белого цвета, без запаха. В упаковке имеется блистер с драже количеством по 15 штук. Каждая коробка может содержать 2 или 4 картонные упаковки с таблетками.

Фармакологическое действие

Мильгамма — один из немногих препаратов, которые в зависимости от формы выпуска назначаются при разных недугах. Следует помнить, что данный препарат является комбинированным и основа его состоит из витаминов группы В. Витамин В1 играет важную роль в белковом и углеводном обмене, кроме этого является незаменимым в процессе обмена жиров. Прежде всего, данный витамин является хорошим антиоксидантом, благоприятно воздействует на нервные импульсы, снимает боль за счет того, что влияет на процесс передачи возбуждения нервных импульсов.

Витамин В6 является главным веществом в правильном образовании ферментов, которые необходимы для нормальной работы нервных импульсов, находящихся в тканях. Кроме этого, витамин способствует выработке необходимых аминокислот, выводит лишний аммиак, накопившийся в тканях, а также помогает образовываться адреналину, допамину, гистамину. Мильгамма в различной форме выпуска по-разному воздействует на организм человека.

Таблетки назначаются для того, чтобы ускорить восстановительный процесс в нервных тканях. Витамин В1 и витамин В6 ускоряют работу друг друга. Раствор для введения в мышцы снимает воспаления и устраняет другие заболевания, связанные с воспалением нервной ткани. Кроме этого его назначают, если человек страдает от заболеваний опорно-двигательной системы. В целом препарат нормализует работу всей нервной системы.

В составе лекарства также имеется витамин В12, он как раз и является главным веществом, которое помогает образовываться миелиновой оболочке, снимает боль, возникающую при заболеваниях нервной системы. Лидокаин в растворе является хорошим анестетиком, именно он быстро устраняет боль, это тот эффект, который нужен пациенту в первые минуты при заболеваниях, связанных с поражением периферических нервов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После того, как была принята таблетка Мильгаммы, происходит активное всасывание бенфотиамина. Максимальная его концентрация в плазме крови наблюдается уже спустя один час. Бенфотиамин способен в несколько раз быстрее накапливаться в клетках, в отличие от жидкой формы тиамина. После того как в мышцу больного был введен препарат, активные вещества в считанные минуты всасываются в кровь.

Спустя двадцать минут после введения наблюдается высокая концентрация тиамина в эритроцитах (80%), в плазме отмечается всего лишь 15 % вещества. Тиамин с легкостью попадает к плоду через плаценту, а также проникает в молоко матери. Пиридоксин, содержащийся в препарате, через мышцы легко попадает в общий кровоток, распределяется по нему равномерно, попадает в головной мозг. Пиридоксин способен связываться с белками плазмы (85%). Тиамин выводится почками с мочой уже через два часа после полного всасывания.

Мильгамма уколы и их побочные действия

Мильгамма назначается пациентам при различных невралгических заболеваниях. В любой форме препарат может применяться, если человека постоянно мучает невралгия, невриты.

Кроме этого Мильгамма уколы с давних пор помогают вылечить парез нерва лицевой области. Врачи часто назначают лекарство, так как в нем имеется большая концентрация витаминов группы В, помогающих при полиневропатии, также препарат активно борется с алкогольной и диабетической полиневропатиях. Таблетки чаще назначают, если человек страдает от миалгии, невралгии, от опоясывающего герпеса.

В медицине Мильгамма известна также как эффективное средство, помогающее справиться со многими патологиями нервной системы, которые возникают чаще всего из-за дефицита витаминов В1 и В6. Уколы эффективны при таких заболеваниях, когда таблетированная форма препарата оказывается бессильной. Пациента могут беспокоить такие заболевания как невропатия, плексопатия.

Кроме этого препарат в ампульной форме назначается при ганглионитах, в том случае, когда человека беспокоят судороги мышц в ночное время (в данном случае может быть назначен также препарат Петнидан Сафт). Эффективен препарат при остеохондрозе, радикулите, часто именно Мильгамма является единственным спасением пациента, когда у него возникает мышечно-тонический синдром.

Противопоказания

Мильгамму нельзя назначать пациентам, которые страдают от сбоев в работе сердца, в период беременности и кормления ребенка грудным молоком. Средство противопоказано, в том случае, когда имеется непереносимость витаминов группы В или какого-либо другого компонента, входящего в состав препарата Мильгамма. Уколы детям не назначаются, пока ребенок не достигнет возраста 14 лет.

Побочные действия

Часто препарат переносится больными довольно хорошо, однако в некоторых случаях нужно быть готовым к тому, что Мильгама вызовет некоторые побочные эффекты, которые могут сказаться на работе абсолютно любого органа.

Мильгамма может вызвать аллергию, если ее не заметить вовремя, у человека может наступить анафилактический шок или произойти отек Квинке. Препарат в некоторых случаях приводит к сбою в работе нервной системы, который проявляется головокружением. У больного от препарата может нарушиться сердечная деятельность, а именно начаться тахикардия или аритмия . В редких случаях Мильгамма приводит к тошноте, рвоте, судорогам.

Мильгамма: инструкция по применению

Чаще всего Мильгамма при больных суставах в таблетированной форме назначается пациентам для трехразового приема по одной таблетке. Лечиться препаратом допускается не более одного месяца.

Раствор для инъекций и уколов

Раствор предназначен для глубокого введения в мышцы. При болях в суставах препарат назначают по 2 мл два раза в день на протяжении десяти дней. Во всех случаях, когда приходиться применять препарат Мильгамма, инструкция должна быть изучена, так как она указывает на правильную дозировку. Несмотря на это, точная дозировка может быть установлена только лечащим врачом.

Для чего еще применяют и как

Мильгамма применяется при невралгии, миалгии, для этого препарат назначают в форме таблеток, если заболевании протекает в легкой форме. Таблетки принимаются два раза в день.

Уколы назначаются, если невралгия случается чаще и головные боли при этом острые. Уколы вводятся в мышцу один раз в день на протяжении десяти дней. При диабетической полинейропатии Мильгамма назначается в уколах, два раза в день по 2 мл. Курс устанавливает врач, обычно он не превышает двух недель.

Передозировка

Передозировка препаратом может наступить в том случае, если ввести дозу выше, чем назначил врач. В этом случае может наступить тошнота, рвота, судороги, головокружение, аллергия, отек слизистой. Редко у пациентов отмечалась тахикардия, аритмия, учащался пульс, понижалось артериальное давление. Чтобы пациент не страдал от передозировки препарата Мильгамма, инструкция указывается на разрешенную дозировку. Если возникли такие реакции, необходимо провести симптоматическое лечение. В дальнейшем правильные дозы легко переносятся больным.

Взаимодействие

Если вести препарат одновременно со средством, в составе которого будет иметься сульфит, в таком случае тиамин, входящий в состав Мильгаммы, полностью разрушится и не окажет должного эффекта. Кроме этого тиамин нельзя совмещать с такими соединениями, которые имеют кислую среду, а именно с йодированными препаратами, со средствами, в составе которых имеется железо, рибофлавин. Также медь способствует разрушению тиамина.

Лекарство Мильгамма: особые указания

Мильгамма может быть приобретена в аптеках в ампулах, только по предоставлению рецепта от специалиста. Таблетки можно приобрести, не предоставляя рецепт от врача.

Условия хранения

Препарат содержит особый витаминный комплекс, поэтому его можно хранить при температуре 15 градусов. Недопустимо попадание прямых солнечных лучей к препарату, кроме этого он должен храниться в закрытом месте, куда не смогут проникнуть дети.

Срок годности

Лекарство Мильгамма хранится не более двух лет. Перед тем, как приобрести препарат, необходимо обратить внимание на условия хранения, а также на дату изготовления.

Особые указания

Если пациенту необходимо ввести препарат внутримышечно, при этом должен присутствовать медицинский работник, так как в этом случае побочные реакции могут наступить быстрее. Необходимо обеспечить правильное введение и дозировку лекарства. Лекарство Мильгамма может применяться в момент вождения транспортом, так как не влияет на умственную способность. С осторожностью Мильгамму необходимо назначать в комплексном лечении с препаратами, которые имеют в своем составе циклосерин. Кроме этого витамин В12 не совместим с солями тяжелых металлов.

Препарат Мильгамма и его аналоги

Существуют аналоги лекарства, которые можно использовать при непереносимости Мильгаммы.

Тригамма — витамины, относящиеся к нейротропной группе препаратов, которые снимают воспалительный процесс, обезболивают при заболеваниях двигательной системы, при воспаленных нервах, а также устраняют боли в голове различной этиологии. Средство имеет некоторые противопоказания, относительно хронических заболеваний, редко может вызвать аллергию.

Нейромакс — средство, аналогичное витамину В1. Препарат назначают при дегенеративных заболеваниях нервов и двигательной системы. В средстве содержится анальгетическое вещество, способное быстро устранять боль, улучшить кровообращение и восстановить работу нервной системы. В частности, лекарство способно устранить миалгию, неврит, невралгию, паралич двигательных нервов в комплексе с другими препаратами. Кроме этого, Нейромакс применяется перед хирургической операцией в носовой области для устранения отека слизистой ткани.

Нейробион — в составе препарата имеются нейротропные витамины, а именно тиамин, пиридоксин. Средство назначается в комплексе с другими лекарствами для достижения лучшего эффекта. Нейробион устраняет ишиас, невралгию, снимает боль в пояснице, в области шеи, лечит плексит, герпес, эффективен при поражении нерва в области лица.

Витаксон — средство обладает хорошим терапевтическим эффектом при воспалительных заболеваниях зрительного нерва, невралгии различного характера, кроме этого препарат давно используется при заболевании спины, артритов, нефритов, хорошо снимает головные и шейные боли. Активный витаминный комплекс лечит возникшие заболевания. Лекарство практически не имеет побочных эффектов, поэтому может назначаться беременным женщинам.

Детям

Мильгамма противопоказана детям, пока они не достигли возраста 14 лет.

При беременности и лактации

Компоненты препарата способны быстро проникать в молоко матери, а также попадать к плоду через плаценту. Поэтому препарат Мильгамма не назначается беременным женщинам.

Мильгамма – это комплекс витаминов группы В (тиамина, цианкобаламина и пиридоксина), благотворно влияющий на состояние ЦНС и опорно-двигательного аппарата.

Нейротропные витамины группы В оказывают положительное воздействие при дегенеративных и воспалительных заболеваниях двигательного аппарата и нервов, активизируя кровоток и улучшая функционирование нервной системы.

В состав Мильгамма входят витамны:

Тиамин (витамин В1) играет ключевую роль в метаболизме углеводов и в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ и АТФ.
Пиридоксин (витамин В6) принимает участие в метаболизме белка и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование воздействия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (витамин В12) принимает участие в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин (в составе ампул) – местное обезболивающее.

Выпускается Мильгамма в виде драже (таблеток), ампул для внутримышечных уколов и крема.

Таблетки или уколы – что лучше выбрать?

Исходя из особенностей состава препарата, можно с уверенностью сказать, что Мильгамма в уколах эффективнее приема в таблетках (драже). О целесообразности назначения драже или раствора может судить только врач, учитывая индивидуальные особенности организма пациента, показания к применению лекарства, переносимость витаминов и т.д.

Быстрый переход по странице

Цена в аптеках

Информация о цене Мильгамма в аптеках России взята из данных интернет-аптек и может несколько отличаться от цены в Вашем регионе.

Купить препарат в аптеках Москвы можно по цене: Мильгамма раствор для внутримышечного введения 2 мл 10 ампул – от 580 до 620 рублей, 2мл раствор для инъекций 5 ампул – от 267 до 330 рублей, стоимость Мильгамма композитум 100мг 30 драже – от 580 рублей.

Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Хранить при температуре не более 15 °C. Беречь от детей. Не замораживать. Срок хранения таблеток и раствора – 2 года, крема – 4 года.

Список аналогов представлен ниже.

Для чего нужна Мильгамма?

Препарат Мильгамма назначают в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

невралгия, неврит;
парез лицевого нерва;
ретробульбарный неврит;
ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
плексопатия;
невропатия;
полиневропатия (диабетическая, алкогольная);
ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
неврологические проявления остеохондроза позвоночника — радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы.

Кроме этого, применение Мильгаммы показано:

Уколы: в составе комплексной терапии плексопатии, невропатии, мышечных ночных судорог (чаще у пациентов пожилого возраста);
Драже: симптоматическая терапия миалгии, системных неврологических заболеваний, обусловленных подтвержденным дефицитом витаминов B1 и B6.

Инструкция по применению Мильгамма, дозы и правила

Драже принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Желательно после еды – это уменьшит вероятность побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Стандартная дозировка, согласно инструкции по применению таблеток Мильгамма – по 1 драже от 1 до 3 раз в сутки (определяется врачом). Курс приема – 1 месяц.

Первый эффект от приема препарата можно заметить через 1-2 недели.

Уколы Мильгамма

По инструкции уколы Мильгамма делают глубоко внутримышечно. Внутривенное введение запрещено!

В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения в дозе 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней.

В дальнейшем, после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания, переходят либо на прием драже, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель). По возможности переходят на таблетированную форму (драже).

В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, они также могут быть симптомамы передозировки.

Крем

Предназначен для наружного применения. Небольшое количество наносят на кожу массирующими движениями.

Для достижения выраженного эффекта крем Мильгамма нужно использовать 2-3 раза в сутки, через равные промежутки времени.

Важная информация

При случайном внутривенном введении раствора больного должен немедленно осмотреть врач и в зависимости от состояния пациента назначить соответствующую терапию или принять решение о его госпитализации.

Драже следует с осторожностью назначать в сочетании с циклосерином, D-пеницилламином.

Применение при беременности и лактации

При беременности, а также во время кормления Мильгамма не назначается — нет достаточной информации о воздействии на плод при беременности и во время грудного вскармливания.

Особенности применения

Перед использованием препарата ознакомьтесь с разделами инструкции по применению о противопоказаниях, возможных побочных действиях и другой важной информацией.

Побочные эффекты Мильгамма

Инструкция по применению предупреждает о возможности развития побочных действий препарата Мильгамма:

высыпания на коже, бронхоспазм, анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница.
головокружение, нарушение сознания.
тахикардия, замедление или нарушение ритма.
рвота.
гипергидроз, угревая сыпь.
судорожный синдром.

Реакции в месте инъекции: раздражение.

В результате быстрого введения или передозировки могут развиваться реакции системного типа.

Противопоказания

Противопоказано применять Мильгамма при следующих заболеваниях или состояниях:

декомпенсированная сердечная недостаточность;
детский возраст (в связи с отсутствием данных);
беременность и кормление грудью;
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

При передозировке наблюдается усиление \ появление побочных действий. Препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.

Список аналогов Мильгамма

При необходимости заменить препарат, возможно два варианта – выбор другого медикамента с тем-же действующим веществом или препарата со схожим действием, но другим активным веществом. Препараты со схожим действием объединяет совпадение кода АТХ.

Аналоги Мильгамма, список препаратов:

Бинавит;
Витагамма;
Витаксон;
Комплигам;
Тригамма.

Аналоги по коду АТХ:

Нейротрат форте,
Полиневрин,
Юнигамма.

Выбирая замену важно понимать, что цена, инструкция по применению и отзывы к Мильгамма на аналоги не распространяются. Перед заменой необходимо получить одобрение лечащего врача и не производить замену препарата самостоятельную.

В отзывах часто отмечается, что уколы Мильгаммы являются достаточно болезненными, иногда отмечается раздражение на месте введения укола. Почти всегда описывается положительный эффект при лечении невралгий, невритов и других заболеваний, в результате прохождения курсов уколов препаратом.

Специальная информация для медработников

Взаимодействия

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.

Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов группы В.

Леводопа снижает эффект пиридоксина.

Возможно взаимодействие препарата с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к снижению эффекта пиридоксина.

Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Медь ускоряет разрушение тиамина.

Тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).

Особые указания

При случайном внутривенном введении Мильгаммы следует обеспечить медицинское наблюдение либо госпитализацию при развитии тяжелых симптомов.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Мильгамма ® композитум

Торговое название

Мильгамма ® композитум

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества : бенфотиамин 100 мг,

пиридоксина гидрохлорид 100 мг,

вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, повидон К 30, тальк, глицериды неполные высших жирных кислот

состав оболочки : шеллак, сахароза, кальция карбонат, тальк, акации порошок, крахмал кукурузный, титана диоксид Е 171, кремния диоксид коллоидный, повидон К 30, макрогол-6000, глицерин (85 %) (в расчете на безводный), полисорбат 80, воск горный гликолевый

Описание

Круглые, двояковыпуклые, белые таблетки (драже), покрытые оболочкой с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин В 1 и его комбинация с витаминами В 6 и В 12 . Комбинация витамина В 1 с витаминами В 6 и В 12 .

Код АТХ А11 DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь 100 мг бенфотиамина максимальные уровни в крови 102 нг/мл, достигаются через 1,2 часа. После перорального приема бенфотиамина (пролекарственная форма тиамина (витамина В 1)) всасывание происходит путем пассивной диффузии и пропорционально дозе. Это является существенным отличием бенфотиамина от других водорастворимых производных тиамина с дозозависимым двойным транспортом, когда активное энерго- и Na + -всасывание идет при концентрациях до £ 2 µмоль с кинетикой насыщения и пассивная диффузия - при дозах ³ 2 µмоль. В отличие от водорастворимых производных тиамина, бенфотиамин всасывается сразу пассивно, быстрее и легче преодолевает барьер кишечной адсорбции, что приводит к более высокой концентрации в крови

Витамин В 6 и его производные всасываются в основном в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта посредством пассивной диффузии и выделяются из организма в течение 2-5 часов. Степень всасывания уменьшается после резекции желудка и у пациентов с синдромом мальадсорбции. В толстой кишке резорбции не происходит. Витамин В 6 , образованный микроорганизмами в толстом кишечнике, не воспринимается.

Метаболизм

Для прохождения через слизистую оболочку кишечника предполагается механизм передачи, при котором переход от серозной оболочки в кровь зависит от АТФазы. Для всасывания фосфатные остатки должны отделяться от фосфорилированных производных тиамина фосфатазой. Всасывание интенсивнее всего происходит в петлях двенадцатиперстной кишки, менее - в верхнем и центральном тонком кишечнике. Основными продуктами выделения являются тиамина карбоновая кислота, пирамин, тиамин и ряд пока не идентифицированных метаболитов.

При пероральном применении бенфотиамина дефосфорилирование до S-бензоилтиамина (SBT) индуцируется в кишечнике фосфатазой. SBT является жирорастворимым, и, следовательно, имеет высокую степень проницаемости. Он также расщепляется без значительного преобразования в тиамин. Ферментативное дебензоилирование до тиамина и биологически активных коферментов происходит только на более позднем этапе.

С помощью ауторадиографа на интактных животных удалось показать особенно высокие уровни накопления радиоактивно маркированного бенфотиамина в мозге, сердечной мышце и диафрагме.

Пиридоксина гидрохлорид обнаруживается примерно в 60% в виде пиридоксаль-5-фосфата, до 15% в виде пиридоксина и до 14% в виде пиридоксаля в плазме крови, по большей части связанным с альбумином. Транспортная форма - пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином, гидролизуется в пиридоксаль с помощью алкалин-фосфатазы. В эритроцитах пиридоксаль фосфат в основном связан с гемоглобином. Печень является основным органом трансформации пиридоксина и пиридоксамина, поступающими с пищей. Витамин В 6 откладывается в печени, около 50% также присутствует в мышцах, связывается с гликоген-фосфорилазой. Пиридоксин также откладывается в мозге, где усвоение, возможно, происходит через процесс насыщения. Уровень витамеров пиридоксина в плазме крови отражает концентрацию пиридоксина в печени.

Клиренс

Оба витамина выделяются, в основном, с мочой. Период полувыведения бенфотиамина составляет около 4 часов, период биологического полураспада - около 3 недель. Основные продукты выделения - тиамина карбоновая кислота, пирамин, тиамин и ряд пока не идентифицированных метаболитов. Период полувыведения пиридоксина гидрохлорида составляет около 2-5 часов после перорального приема.

Фармакодинамика

Организм человека является тиамин-гетеротропным с содержанием витамина В 1 до 30 мг. Из-за высокой скорости обмена веществ и ограниченного количества тиамин необходимо принимать ежедневно в достаточном количестве для покрытия потребности в нем. Минимальная потребность человека в тиамине составляет 0,2 - 0,3 мг/1000 ккал. Чтобы избежать дефицита тиамина, рекомендуемое потребление витамина В 1 для мужчин составляет 1,3-1,5 мг в сутки, для женщин - от 1,1 до 1,3 мг в сутки. В период беременности необходима дополнительная доза в 0,3 мг и 0,5 мг в сутки - на период лактации.

Содержание витамина В 6 в организме человека составляет 40-150 мг, при этом ежедневная почечная экскреция составляет 1,7 - 2,6 мг или 2,2 - 2,4%. Потребность зависит от белкового обмена и возрастает с потреблением белка. Для покрытия дефицита суточная потребность в витамине В 6 для мужчин составляет 2,3 мг, для женщин - 2,0 мг в сутки. В период беременности необходима дополнительная доза в 1,0 мг в сутки и в период лактации - 0,6 мг в сутки.

Основная коферментная форма тиамина или бенфотиамина - это тиамина дифосфат (ТДФ). ТДФ функционирует как кофермент во многих реакциях, участвующих в углеводном и энергетическом метаболизме, в работе дегидрогеназы α-кетокислоты, декарбоксилазы α-кетокислоты, фосфокетолазы, транскетолазы катализируемых реакций пентозофосфатных путей. Некоферментная функция обнаружена в нервных тканях. ТДФ концентрируется в нейронных клетках и других возбудимых тканях, таких как скелетные мышцы, и быстрее гидролизуется при нервной стимуляции. Поскольку производство энергии в нервных клетках, главным образом, реализуется при окислении глюкозы, достаточный запас витамина В 1 является необходимым для нейронной функции. Экспериментальные/ клинические исследования выявили эффективность Мильгамма ® композитум выходящую за рамки простого восполнения дефицита В 1 , и в первую очередь, в лечении нарушений углеводного обмена и их последствий. Более обширные данные имеются для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.

В своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат, PALP), витамин В 6 является коферментом ряда ферментов, вступающих во все неокислительные обмены аминокислот. Посредством декарбоксилирования он вовлекается в образование физиологически активных аминов (адреналин, гистамин, серотонин, допамин, тирамин), через трансаминирование в анаболические и катаболические обменные процессы (например, глутамат-оксалацетат-трансаминаза, глутамат-пируват трансаминаза, γ-аминомасляная кислота, α-кетоглутарат трансаминаза), а также в различные типы расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В 6 вмешивается в различные четыре точки метаболизма триптофана. В сочетании с синтезом гемоглобина витамин В 6 катализирует образование α-амино-β-кетоадипической кислоты.

Витамины группы В в больших дозах имеют обезболивающие и противоневралгические свойства по причине их влияния на медиаторы, оказывающие обезболивающее действие непосредственно на нервы. Нейротропные витамины - бенфотиамин (В 1) и пиридоксина гидрохлорид (В 6) - оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата, способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Высокие дозы витаминов В 1 и В 6 (превышающие в 50-100 раз физиологические дозы суточной потребности) оказывают обезболивающее действие, которое объясняется участием витамина В 1 в синтезе серотонина, а также регенерирующее влияние на поврежденные нервные волокна, за счет восстановления миелиновой оболочки нервов. Тиамин и его фосфаты, а также пиридоксина гидрохлорид могут предотвращать образование конечных продуктов ускоренного гликолизирования белков (AGE-продуктов), что является патогенетически важным механизмом в токсичности глюкозы при сахарном диабете и диабетической полинейропатии.

Бенфотиамин и пиридоксин характеризуются низкой токсичностью и хорошей переносимостью в дозировке препарата.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

невралгия

неврит, болевой синдром шейно-плечевого отдела позвоночника

нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная)

радикулопатия, люмбоишалгия

Способ применения и дозы

Взрослым рекомендуется принимать по 1 таблетке Мильгамма ® композитум 1 раз в сутки. В начале лечения препарат вводится в течение минимум 4 недель в случае неврологических расстройств, вызванных дефицитом витаминов В 1/ В 6 ; в течение 4-6 недель в случае диабетической и алкогольной полиневропатии и поддерживающей терапии болезненных нервных расстройств.

При острых состояниях, после предварительной консультации с врачом, можно увеличить количество приемов до 1 таблетки 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения в режиме по 1 таблетке х 3 раза в сутки, не должна превышать 4 недель, далее следует уменьшить количество приемов до 1 таблетки х 1 раз в сутки, для снижения риска развития нейропатии, связанной с избыточным поступлением витамина В 6 .

При отсутствии или недостаточной терапевтической эффективности по истечении 4 недель при подтвержденном дефиците витаминов В 1 и В 6 ; 4-6 недель при лечении диабетической и алкогольной нейропатии и болезненных нервных расстройств, соответственно, метод лечения следует пересмотреть.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует запивать большим количеством воды.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты с нарушением функции почек

Препарат может назначаться в обычной дозировке.

Пациенты с нарушением функции печени

Фармакокинетика и клинический опыт в отношении пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют. Безопасность и эффективность препарата в отношении пациентов с нарушением функции печени не установлены.

Побочные действия

Очень редко

Аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке)

Анафилактический шок

Тахикардия

Угревая сыпь

Потливость

Желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, абдоминальный дискомфорт, абдоминальная боль, диарея, гиперсекреция желудочного сока

Неизвестно

Периферическая сенсорная нейропатия (при длительности применения свыше 6 месяцев)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания

Глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Тиамин инактивируется 5-флуорурацилом, поскольку 5-флуорурацил ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамина пирофосфат.

Терапевтические дозы витамина В б снижают эффект левоподы (L-dopa). Также может произойти взаимодействие с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, D-пеницилламина, циклосерина), алкоголя и длительное применение эстрогенсодержащих оральных контрацептивов могут привести к дефициту витамина В 6 .

Особые указания

Длительный прием препарата Мильгамма ® композитум (в течение более 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии. Длительное лечение с применением пиридоксина в больших дозах может привести к нейротоксическим эффектам, которые обратимы, если употребление чрезмерных доз пиридоксина прекращается немедленно после их проявления.

Беременность и период лактации

Во время беременности и в период лактации рекомендуемая суточная доза витамина В 1 составляет 1,4 - 1,6 мг, а витамина В 6 - 2,4 - 2,6 мг. Прием доз больше рекомендуемых не проверен на безопасность. Поэтому Мильгамма ® композитум противопоказана в период беременности.

Витамины В 1 и В 6 проникают в материнское молоко.

Высокие дозы витамина B 6 могут препятствовать выработке молока. Поэтому Мильгамм ® композитум противопоказана в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не требуется соблюдения особых мер предосторожности.

Передозировка

При должным образом терапевтическом применении бенфотиамина проявление передозировки маловероятно.

Высокие дозы витамина В 6 могут привести к нейротоксическим эффектам при краткосрочном применении (дозы свыше 1 г/день). Передозировка, как правило, проявляется в форме сенсорных полинейропатий, возможно с атаксией. Экстремально высокие дозы могут проявляться в виде судорог. Высокая седация, гипотония и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ) могут проявиться у новорожденных и грудных детей.

Применение в течение более 6 месяцев могут вызывать развитие нейротоксических эффектов.

Лечение:

Если были приняты чрезмерные дозы пиридоксина гидрохлорида в количестве более 150мг/кг веса тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Рвота наиболее эффективна в первые 30 минут после приема препарата, могут потребоваться меры интенсивной терапии.

Форма выпуска и упаковка