Новинет инструкция по применению схожие препараты. "Новине": инструкция по применению. "Новинет": побочные эффекты, аналоги, отзывы. Применение в пожилом возрасте

Монофазный пероральный контрацептив

Действующие вещества

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- дезогестрел (desogestrel)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "Р9" на одной стороне и "RG" - на другой.

Вспомогательные вещества: краситель хинолиновый желтый (Е104), α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный пероральный противозачаточный препарат, основное контрацептивное действие которого заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол - синтетический аналог эндогенного эстрадиола.

Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному , слабой андрогенной и анаболической активностью.

Новинет оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

На фоне применения препарата отмечается значительное уменьшение количества ежемесячно теряемой крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожу (особенно при наличии вульгарных угрей).

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание

При пероральном приеме дезогестрел быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя C max достигается через 1.5 ч после приема препарата и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

V d составляет 1.5 л/кг. C ss устанавливается ко второй половине менструального цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника) образуются другие метаболиты: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизма), превращаются в полярные метаболиты - сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови - около 2 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

Средний T 1/2 3-кето-дезогестрела составляет 30 ч. Метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 4:6).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол всасывается из ЖКТ быстро и полностью. Средняя C max в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта "первого прохождения" через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с .

V d составляет 5 л/кг. C ss устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

Средний T 1/2 этинилэстрадиола составляет около 24 ч. Около 40% выводится почками и около 60% - через кишечник.

Показания

— контрацепция.

Противопоказания

— наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥160/100 мм рт.ст.);

— наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

— венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;

— наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;

— сахарный диабет (с ангиопатией);

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

— дислипидемия;

— тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации);

— желтуха при приеме ГКС;

— желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;

— синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;

— опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

— сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;

— гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

— беременность или подозрение на нее;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (ИМТ более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный ); сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Дозировка

Препарат назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Принимают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

После использования другого гормонального перорального контрацептива, содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21-дневной схеме - первую таблетку препарата Новинет рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

При переходе с препарата, содержащего 28 таблеток, на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку Новинет.

Переход к Новинет после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили")

Первую таблетку препарата Новинет следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме "мини-пили" не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием препарата Новинет в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные негормональные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, следует продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием препарата Новинет можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла , необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла следует принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Рвота/диарея

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Побочные действия

Побочные явления, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые

Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны половой системы и молочной железы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (например, кандидоз); напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органа зрения: повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: возможны тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного, снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность препарата Новинет (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Особые указания

Перед началом применения препарата и в последующие 6 месяцев рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и провести общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, анализ цервикального мазка, обследование молочных желез и функции печени, измерение АД, концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

— заболевания системы гемостаза;

— состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;

— эпилепсия;

— мигрень;

— риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;

— сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;

— тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);

— серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;

— появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).

При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

— с возрастом;

— при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);

— при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;

— при ожирении (ИМТ более 30 кг/м 2);

— при дислипопротеинемиях;

— при артериальной гипертензии;

— при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;

— при фибрилляции предсердий;

— при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;

— при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии.

Симптомами тромбоэмболии являются:

— внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;

— внезапная одышка;

— любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочной железы могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочной железы встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочной железы, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазма

Хлоазма может развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазмы, следует избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема препарата Новинет.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, следует прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению возможного влияния препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводилось.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Оральные контрацептивы с микродозированными гормональными компонентами, так называемые мини-пили, являются новым поколением противозачаточных средств, не вызывающих серьезных физиологических нарушений в организме у женщин. Один из таких препаратов - Новинет, имеет много положительных отзывов. Активные вещества в его составе оказывают не только контрацептивный эффект, но и устраняют многие негативные симптомы, связанные с нарушением гормонального цикла.

Что такое Новинет

Это лекарственный гормоносодержащий препарат, выпускаемый в виде таблеток. Он является средством выбора при намерении женщины применять защиту от нежелательной беременности с помощью ОК. Назначать противозачаточные таблетки Новинет имеет право врач-гинеколог после расшифровки результатов анализов на половые гормоны и медицинского обследования. Самостоятельный выбор и прием средства наугад может привести к серьезным осложнениям со здоровьем.

Как работает Новинет

Синтетические аналоги гормонов препарата препятствуют выделению собственных гонадотропинов и предупреждают овуляцию. Под воздействием этих веществ цервикальная слизь становится гуще, что создает дополнительный контрацептивный эффект. Мягкое воздействие на организм позволяет применять Новинет при миоме, эндометриозе и других патологиях. Пока женщина принимает Новинет, месячные имеют ановуляторный характер, так как яйцеклетки не созревают.

Беременность при приеме Новинета наступает в крайне редких случаях и связана обычно с неправильным употреблением лекарства. Задержка месячных при приеме Новинета возникает либо при гормональных сбоях, либо при самовольном изменении режима приема. Не стоит переживать по поводу возможного бесплодия на фоне употребления препарата. Беременность после Новинета у большинства женщин наступает обычно в первые месяцы, как только прием средства прекращается.

Как правильно перейти на ОК Новинет с других противозачаточных таблеток

если курс другого ОК составляет 21 таблетку, Новинет начинают пить после 7-дневного перерыва;
если ОК предусматривает 28 таблеток, переходить на Новинет можно со следующего дня.

Читайте также 🗓 Свечи "Депантол" при месячных

После извлечения ВМС, удаления импланта или вагинального кольца применять препарат нужно также со следующих суток.

Не надо бояться резко переходить на Новинет, мини-пили не наносят гормонального удара по организму, как многие медикаменты предыдущих поколений.

Формы выпуска и состав

Новинет выпускается в таблетках, состав которых включает:

150 мкг вещества дезогестрела;
20 мкг этинилэстрадиола.

Первый компонент оказывает прогестагенное действие, второй - эстрогенное. Минимальное содержание компонентов сводит на нет появление нежелательных реакций, которые характерны для сильнодействующих препаратов: головных болей, слабости, отечности, ухудшения настроения.

Все таблетки Новинета имеют одинаковую дозировку - это монофазный препарат. Удобство его в том, что в случае путаницы никаких последствий и рисков не наступает. Нумерация присутствует лишь для фиксирования продолжительности приема. Упаковка средства содержит 1 или 3 блистера по 21 таблетке.

Показания к применению

Основным показанием к применению препарата является предохранение от нежелательной беременности. С учетом индивидуального гормонального фона женщины врач может назначить Новинет при эндометриозе, миоме, поликистозе и других эстрогенозависимых патологиях. Кроме того, это средство применяют для коррекции таких нарушений, как: угревая сыпь, нарушения менструального цикла, тяжелый ПМС, болезненные месячные.

Новинет назначается преимущественно молодым, не достигшим 35–летнего возраста, девушкам и женщинам.

Противопоказания к применению

Гормоны в составе медикаментозного средства могут вызвать проблемы со здоровьем у женщин, имеющих нарушения работы сердца и других внутренних органов, сосудистой системы, свертываемости крови. Противопоказания к применению таблеток Новинет:

риск тромбоза сосудов;
неврологические симптомы, в том числе мигрень;
тромбоэмболия;
сахарный диабет;
панкреатит;
холецистит, ЖКБ, печеночная недостаточность;
нарушение функций кроветворения;
онкологические новообразования;
возраст старше 35 лет;
вагинальные и внутренние кровотечения;
беременность и грудное вскармливание;
аллергия на содержащиеся компоненты.

Способ применения и дозы

В упаковки Новинета вложена инструкция по применению. Согласно ей, начинать прием таблеток нужно с первого дня цикла. В день необходимо пить по 1 таб. Желательно, в одно и то же время суток. После того как будет выпита 21 штука, необходимо сделать 7-дневный перерыв и приступить к новому курсу. Во время паузы должны появиться кровянистые выделения, похожие на месячные.

Читайте также 🗓 Анионовые прокладки

В случае задержки отменять препарат самостоятельно не следует. Какой причиной вызван возможный сбой, может выяснить только врач. Принимать решение о прекращении или продолжении приема тоже должен гинеколог.

Если женщина начала пить Новинет не во время месячных, а в середине цикла – не страшно, курс нужно закончить по инструкции. При желании отодвинуть месячные допускается приступать к новой упаковке без перерыва.

Побочные эффекты

При правильном назначении и приеме Новинета никаких побочных эффектов у большинства женщин не наблюдается. Однако предписанные инструкцией правила соблюдают не все. Могут оказать влияние и имеющиеся скрытые заболевания. Возможные побочные действия препарата:

густые слизистые выделения из влагалища;
головокружения;
тошнота;
задержка жидкости в организме;
угнетенное настроение;
боли в желудке, брюшной полости.

В некоторых случаях нарастание негативных симптомов свидетельствует о том, что препарат женщине не подходит.

Передозировка

рвота;
диарея;
резкая головная боль;
влагалищное кровотечение.

Если таблетки принимаются в увеличенных дозах регулярно, возможны такие реакции:

сильные высыпания на кожных покровах;
тошнота;
нарушение зрения;
отечность;
физическая слабость;
повышение артериального давления;
перепады настроения.

При появлении любых из вышеперечисленных признаков нужно срочно обращаться к специалисту за консультацией.

Что делать, если пропущен прием Новинет

Если пропуск составляет не более 12 часов, ничего менять не нужно: в день, следующий за днем нарушения, таблетки принимаются как обычно. Контрацептивный эффект сохраняется полностью. Если пропуск составляет больше полусуток, механизм следующий:

В период с 1 по 14 дни: после перерыва выпить нужно сразу 2 таблетки, следующие принимать как обычно.
В период с 15 по 21 дни: следующую дозу не увеличивают, но отменяют 7-дневный перерыв, сразу приступая к следующему курсу.

В случаях, когда пропущены 2 и более таблеток, прием начинают вновь с первого номера, текущую упаковку не используют. Для подстраховки 1 неделю предохраняются барьерными методами.

Применение в пожилом возрасте

С наступлением 35 лет появляются предвестники менопаузы, меняется гормональный фон, постепенно снижается выработка эстрогенов. Женщинам после 40 лет Новинет не назначают, так как подобные средства могут спровоцировать нежелательные отклонения в работе эндокринной системы, вызвать сердечные и сосудистые нарушения, ускорить последующее старение. Для среднего и старшего возраста гинеколог назначает другие препараты, более соответствующие гормональному статусу дам.

Препарат для контрацепции на основе двух гормональных действующих веществ. При регулярном и правильном приеме обеспечивает высокий процент защиты от нежелательной беременности. Выпускается также в большой упаковке, что получается экономически выгоднее для пациенток. Для получения надежной защиты таблетки нужно принимать в определенном порядке. В отличие от некоторых других гормональных контрацептивов, в Новинете предполагается 7-мидневный перерыв на период менструального кровотечения.

Лекарственная форма

Лекарственный препарат Новинет выпускается в единой форме – таблетки для перорального применения. Относятся к клинико-фармакологической группе монофазных оральных контрацептивов, могут использоваться только женщинами репродуктивного возраста. Производителем препарата является фармакологическая компания ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. Таблетки расфасованы в блистер №21 штука. Упаковка содержит 1 или 3 блистера, также вкладыш с информацией о препарате.

Описание и состав

Новинет - комбинированные противозачаточные таблетки из группы гормональных. Прием таблеток оказывает системное действие на репродуктивную систему женщины, угнетает овуляцию, предотвращает проникновение сперматозоидов через цервикальную слизь. Таблетки обладают способностью подавлять секрецию гипофиза лютеотропина и фоллитропина, тем самым делая секрет влагалища более вязким.

Активным компонентом препарата являются синтетические гормоны - этинилэстрадиол и прогестаген, которые позволяют подавлять овуляцию. В составе таблеток содержится 20 мкг этинилэстрадиол и 150 мкг дезогестрел, также вспомогательные компоненты. Внешне таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой, имеют светло-желтый цвет, круглую форму.

Фармакологическая группа

Таблетки Новинет, в составе которых содержатся синтетические гормоны, оказывают выраженное противозачаточное действие, которое заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Систематическое применение таблеток позволяет:

повышать вязкость цервикальной слизи;
замедлять движение сперматозоидов через цервикальный канал;
менять состояние эндометрия;
препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол – аналог эндогенного эстрадиола, который в норме синтезируется организмом, отвечает за работу репродуктивной и половой системы женщины. Дезогестрел – второй компонент лекарства обладает гестагенным и антиэстрогенным свойством, также андрогенной и анаболической активностью. Клинические испытания показали, что прием таблеток позволяет повышать концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови, при этом не влиять на низкую плотность (ЛПНП). Прием лекарства позволяет не только защитить от нежелательной беременности, но и снижать количество менструальной крови при , нормализовать менструальный цикл, уменьшать проявление угревых высыпаний.

Показания к применению

Таблетки Новинет относятся к гормональным контрацептивам, которые позволяют защитить женщину от нежелательной беременности.

Для взрослых

Препарат применяется только в гинекологии. Основной целью приема таблеток может выступать:

контрацепция;
угревая сыпь на фоне гормональных изменений;
комплексное лечение матки;
миома матки;
киста яичников.

При наличии доброкачественных или злокачественных опухолей в органах малого таза, прием таблеток может выступать только в комплексе с другими лекарственными препаратами. Если основной целью приема считается контрацепция, тогда препарат будет основой в системном лечении.

Для детей

Препарат не используется в педиатрии.

Женщины в период беременности и лактации не могут использовать таблетки Новинет.

Противопоказания

Гормональный препарат Новинет имеет ряд противопоказаний, с которыми нужно ознакомиться перед их приемом:

риск артериального тромбоза;
тромбофлебит;
патологии сердца и сосудов;
заболевания печени, почек;
влагалищные кровотечения неясной причины;
период беременности или кормление грудью;
повышенная чувствительность к составу.

Применения и дозы

Прием таблеток Новинет может проводиться только по назначению врача гинеколога. Доза лекарства, частота и длительность приема напрямую зависит от периода и состояния женского организма.

первый прием таблеток;
прием лекарства после аборта в I триместре;
прием таблеток после родов или аборта во II триместре;
как замена другого контрацептива;
задержка начала менструации.

В процессе приема таблеток важно не только придерживаться рекомендуемой дозы, но и не пропускать их прием. Для достижения терапевтического эффекта, концентрация активных компонентов в крови не должна быть нарушенной.

Для взрослых

Прием таблеток должен проводиться в том порядке, который указан на блистере. Первую таблетку нужно принимать с 1-го дня менструального цикла по 1 таблетке в сутки, длительностью 21 день. Врачи рекомендуют пить лекарство в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из блистера (через 21 день), нужно сделать недельный перерыв, в период которого начнется менструальное кровотечение. После 7-ми дней перерыва, таблетки нужно принимать заново, используя новый блистер (21) таблетка. Принимать таблетки нужно до того периода пока есть необходимость в контрацепции.

Такой схемы приема таблеток нужно придерживаться женщине, которая желает защититься от не желаемой беременности. В других случаях, назначать схему должен врач индивидуально для каждой пациентки.

Если в процессе приема таблеток появляется потребность в отсрочке менструации, можно не делать 7-ми дневной перерыв. Однако в таких случаях могут появиться мажущие кровотечения. Врачи в области гинекологии рекомендуют придерживаться назначаемой схемы приема таблеток, что поможет снизить риск побочных реакций.

Для детей

Препарат не может назначаться детям и подросткам.

Для беременных и в период лактации

Таблетки Новинет не применяются для кормящих и беременных женщин.

Побочные действия

После приема препарата есть риск развития побочных эффектов, среди которых:

мажущиеся кровотечения не связанные с месячными;
воспаление внутренней влагалищной стенки;
тошнота, ;
кожная сыпь;
головные боли;
мигрень;
набор веса.

Побочные реакции организма после приема препарата встречаются достаточно часто, поэтому прием препарата всегда нужно согласовать с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Таблетки Новинет можно применять в комплексе с другими лекарствами, но как указывает инструкция по применению некоторые из них могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, повышать риск маточных кровотечений.

Особые указания

Перед приемом препарата нужно изучить инструкцию, проконсультироваться с врачом гинекологом.
Контрацептивы могут применяться после тщательного обследования.
При первых признаках непереносимости препарата – нужно обращаться к врачу.
Риск забеременеть при приеме Новинета составляет 0.05%, что позволяет считать этот препарат одним из надежных методов контрацепции.
Действующие компоненты препарата могут влиять на разные лабораторные показатели, поэтому в случае их применения нужно предупредить врача.

Передозировка

При превышении дозы препарата присутствует высокий риск развития побочных эффектов, среди которых:

тошнота;
кровянистые выделения из влагалища.

При первых признаках передозировки, нужно как можно быстрее принять , обратится за медицинской помощью.

Условия хранения

В аптеке купить таблетки Новинет можно без рецепта врача. Срок годности составляет 3 года с момента выпуска. Хранить препарат нужно вдали от прямых солнечных лучей, а также детей. Оптимальная температура для хранения составляет от +15 до +30° С.

Аналоги

Фармакологический рынок предоставляет достаточно большой ассортимент препаратов позволяющих составить достойную конкуренцию Новинету. Все лекарства разделяют на структурные, то есть те, которые имеют идентичный состав или по терапевтическому действию. К распространенным аналогам относят:

– гормональный препарат на основе двух активных компонентов - этинилэстрадиол и дезогестрел с выраженным контрацептивным действием. Прием препарата подавляет синтез гормонов, процесс овуляции.
Мерсилон - комбинированный противозачаточный препарат, содержащий гестаген и эстроген.
– монофазный контрацептив для перорального применения. В отличие от аналогов снижает риск развития раковых образований и воспалительных процессов в органах малого таза.

Препараты из группы противозачаточных средств может назначать только врач гинеколог. Самолечение может нанести вред здоровью женщины.

Цена

Стоимость Новинета составляет в среднем 654 рубля. Цены колеблются от 254 до 1320 рублей.

Новинет: инструкция по применению и отзывы

Новинет – монофазный пероральный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, светло-желтого цвета, с маркировкой «RG» на одной стороне, «P9» – на другой (по 21 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Этинилэстрадиол – 20 мкг;
Дезогестрел – 150 мкг.

Вспомогательные компоненты: альфа-токоферол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, стеариновая кислота, крахмал картофельный, повидон, лактозы моногидрат, краситель хинолиновый желтый (Е104).

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Новинет относится к комбинированным пероральным противозачаточным препаратам. Его основное контрацептивное действие заключается в уменьшении выработки гонадотропинов и подавлении овуляции. Также при его применении повышается вязкость цервикальной слизи, что затрудняет движение сперматозоидов по цервикальному каналу, и меняется состояние эндометрия, в результате чего не происходит имплантация оплодотворенной яйцеклетки в стенку матки.

Этинилэстрадиол представляет собой синтетический аналог эндогенного эстрадиола. Для дезогестрела характерно выраженное гестагенное и антиэстрогенное действие, напоминающее таковое у эндогенного прогестерона, а также незначительная анаболическая и андрогенная активность. Новинет благоприятно влияет на липидный обмен: повышает содержание липопротеинов высокой плотности в плазме крови, при этом не изменяя концентрацию липопротеинов низкой плотности. Во время применения препарата наблюдается существенное уменьшение количества крови, ежемесячно теряемой во время менструаций (при исходном диагнозе «меноррагия»), нормализация менструального цикла, улучшение состояния кожи (особенно при наличии вульгарных угрей).

Фармакокинетика

При приеме внутрь дезогестрел практически полностью и со значительной скоростью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биологически активным метаболитом данного соединения является 3-кето-дезогестрел. Среднестатистический максимальный уровень дезогестрела в сыворотке крови составляет 2 нг/мл и регистрируется спустя 1,5 часа после приема таблетки. Биодоступность вещества составляет 62–81%.

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, преимущественно с глобулином, связывающим половые гормоны, и альбуминами. Объем распределения равен 1,5 л/кг.

Помимо 3-кето-дезогестрела, формирующегося в стенке кишечника и печени, известны и другие метаболиты дезогестрела: 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-дезогестрел и 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел, являющиеся метаболитами первой фазы. Они не характеризуются фармакологической активностью и частично, посредством конъюгации (вторая стадия метаболизации), переходят в форму полярных метаболитов (глюкуронатов и сульфатов). Клиренс из плазмы крови составляет примерно 2 мл/мин на 1 кг массы тела.

В среднем период полувыведения 3-кето-дезогестрела равен 30 часам. Метаболиты выводятся через кишечник и почки в соотношении 6:4. Стабильная концентрация дезогестрела в организме отмечается во второй половине цикла. В этот период уровень данного вещества повышается в 2-3 раза.

Этинилэстрадиол всасывается из ЖКТ довольно быстро и полностью. В среднем максимальная концентрация в сыворотке крови равна 80 пг/мл и достигается через 1-2 часа после приема таблетки. Вследствие эффекта «первого прохождения» и пресистемной конъюгации биодоступность вещества достигает 60%.

Этинилэстрадиол на 100% связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминами. Объем распределения равен 5 л/кг.

Пресистемная конъюгация данного соединения весьма значительна. После прохождения стенки кишечника (первая фаза метаболизма) этинилэстрадиол участвует в процессе конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Вещество и его конъюгаты, сформировавшиеся в первую фазу метаболизма (глюкурониды и сульфаты), экскретируются в желчь и становятся элементами энтерогепатической циркуляции. Клиренс этинилэстрадиола из плазмы крови составляет примерно 5 мл/мин на 1 кг массы тела. Его средний период полувыведения равен приблизительно 24 часам. Около 60% вещества выводится через кишечник и около 40% – через почки.

Стабильный уровень этинилэстрадиола в организме устанавливается на 3-4-й день после начала приема Новинета. При этом содержание вещества в сыворотке крови на 30-40% больше, чем после приема однократной дозы.

Показания к применению

Применение Новинета показано женщинам для пероральной контрацепции.

Противопоказания

Стенокардия, транзиторная ишемическая атака и другие предвестники тромбоза (в том числе при указании в анамнезе);
Артериальная гипертензия средней или тяжелой степени (артериальное давление (АД) 160/100 мм ртутного столба и более) и другие множественные и/или выраженные факторы риска артериального или венозного тромбоза;
Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, включая анамнез;
Венозная тромбоэмболия в анамнезе;
Инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен голени, инсульт, эмболия легочной артерии и другие формы венозного или артериального тромбоза или тромбоэмболии в настоящее время и в анамнезе;
Дислипидемия;
Сахарный диабет (с ангиопатией);
Желчнокаменная болезнь, включая анамнез;
Новообразования печени, включая анамнез;
Тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (включая период беременности), гепатит, в том числе в анамнезе (до нормализации лабораторных и функциональных показателей и в течение 3 месяцев после нее);
Панкреатит (включая анамнез), протекающий с выраженной гипертриглицеридемией;
Желтуха на фоне глюкокортикостероидов (ГКС);
Синдром Дубина-Джонсона, синдром Жильбера, синдром Ротора;
Сильный кожный зуд, отосклероз и его прогрессирование на фоне приема ГКС или при предыдущей беременности;
Вагинальные кровотечения неустановленного генеза;
Гормонозависимые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов или подозрения на них;
Грудное вскармливание;
Период беременности, в том числе подозрение на нее;
Курение более 15 сигарет в день в возрасте старше 35 лет;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность женщинам с состояниями, способствующими повышению риска развития артериального или венозного тромбоза и тромбоэмболии: ожирение (индекс веса тела превышает 30 кг/м 2), курение, возраст старше 35 лет, семейный анамнез, дислипопротеинемия, мигрень, артериальная гипертензия, эпилепсия, фибрилляция предсердия, клапанные пороки сердца, язвенный колит, болезнь Крона, серповидно-клеточная анемия, хронические и острые патологии печени, гипертриглицеридемия (включая семейный анамнез), длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, операции на нижних конечностях, поверхностный тромбофлебит, варикозное расширение вен, тяжелая травма, послеродовый период, тяжелая депрессия (включая анамнез), системная красная волчанка (СКВ), сахарный диабет (без сосудистых осложнений), изменение биохимических показателей, в том числе гипергомоцистеинемия, резистентность активированного протеина C, дефицит антитромбина III и протеина S или C, антифосфолипидные антитела, включая антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт.

Инструкция по применению Новинета: способ и дозировка

Новинет принимают в течение 21 дня, начиная с первого дня менструального кровотечения, внутрь по 1 таблетке в одно и то же время суток. Приняв все таблетки из блистера, делают 7 дней перерыва, в течение которого проходит менструальноподобное кровотечение. Прием таблеток из следующего блистера необходимо начать на следующий день после перерыва, даже при продолжающемся кровотечении. Данная схема приема препарата обеспечивает эффект контрацепции до тех пор, пока в этом есть необходимость.

Если женщина начинает прием первой таблетки в первый день менструального цикла, дополнительные меры контрацепции не требуются. При начале применения со второго по пятый день менструации в первом цикле необходимо использовать барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней. Если с момента начала менструации прошло более 5 дней начинать прием таблеток в этом цикле не следует.

После родов прием препарата можно начинать не ранее чем через 21 день без дополнительных мер контрацепции при условии предварительной консультации врача и отсутствия грудного вскармливания. Если в указанный период у женщины был сексуальный контакт, начало терапии следует перенести до начала первой менструации. В случае начала применения в период, превышающий 21 день после родов, в течение первых 7 дней следует одновременно применять барьерные противозачаточные средства.

В случае отсутствия противопоказаний, прием таблеток после аборта необходимо начать в день операции без использования дополнительных мер контрацепции.

При переходе с перорального гормонального контрацептива с содержанием этинилэстрадиола 30 мкг и принимаемого по 21-дневной схеме, прием Новинета начинают на следующий день после приема последней таблетки предыдущего контрацептива без семидневного перерыва и использования дополнительной контрацепции.

При переходе со средств, содержащих 28 таблеток, применение Новинета начинают на следующий день после приема последней таблетки из упаковки предыдущего контрацептива.

После предыдущего использования пероральных гормональных препаратов мини-пили, содержащих только прогестаген, переход на Новинет рекомендуется начинать в 1-й день цикла без применения дополнительных методов контрацепции.

В случае отсутствия менструации при приеме мини-пили необходимо исключить наличие беременности и только после этого переходить на прием Новинета в любой день менструального цикла с использованием дополнительных методов контрацепции в течение первых 7 дней. В качестве дополнительных противозачаточных методов в этот период рекомендуется использовать презерватив, шеечный колпачок со спермицидным гелем или сексуальное воздержание. Не рекомендуется применение в течение первых 7 дней приема препарата календарного метода защиты.

Если женщина желает перенести начало менструации, то прием таблеток из следующего блистера необходимо начать сразу же, по обычной схеме, не делая 7-дневный перерыв. В этот период возможно появление прорывных или мажущих кровотечений, которые не снижают противозачаточный эффект препарата. После положенного 7-дневного перерыва восстанавливается регулярный прием препарата.

При случайном пропуске приема в установленное время, таблетку следует принять сразу, как только вспомнили. Если период опоздания менее 12 часов контрацептивное действие препарата не нарушается, дальнейший прием можно продолжить в обычном режиме. Опоздание более 12 часов считается пропуском одной таблетки и нарушает надежность контрацепции в этом цикле (требуется использование дополнительных методов контрацепции).

Если пропуск одной таблетки произошел в период первых двух недель цикла, на следующий день необходимо принять 2 таблетки и продолжить прием с использованием дополнительных методов контрацепции до конца цикла.

Если таблетка пропущена на третьей неделе цикла, следует принять ее, продолжив прием Новинета без 7-дневного перерыва в этом цикле. Поскольку содержание эстрогена минимально при пропуске очередной дозы возрастает риск кровянистых выделений и/или овуляции, поэтому использование дополнительных методов контрацепции обязательно.

В случае появления рвоты или диареи сразу после приема очередной таблетки Новинет, процесс всасывания может быть неполным. Если желудочное расстройство прекратилось в течение 12 часов, следует принять дополнительную таблетку и продолжить обычный режим контрацепции. Если длительность рвоты или диареи превышает 12 часов, женщине необходимо применить барьерные методы контрацепции в период недомогания и в течение следующих 7 дней.

Побочные действия

Половая система: аменорея на фоне отмены препарата, влагалищные кровянистые выделения или ациклические кровотечения, изменение состояния влагалищной слизи, кандидоз, развитие процессов воспаления влагалища, галакторея, боль, напряжение, увеличение молочных желез;
Нервная система: головная боль, неустойчивость настроения, депрессия, мигрень;
Пищеварительная система: тошнота, рвота, язвенный колит, болезнь Крона, обострение или развитие желтухи и/или зуда, вызванного холестазом, холелитиаз;
Обмен веществ: увеличение веса тела, задержка жидкости в организме, понижение толерантности к углеводам;
Орган зрения: у пациентов с контактными линзами – повышение чувствительности роговицы;
Дерматологические реакции: сыпь, узловатая эритема, хлоазма, экссудативная эритема;
Прочие: развитие аллергических реакций.

Применение препарата может вызывать побочные эффекты, которые требуют немедленной отмены препарата:

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – венозная и артериальная тромбоэмболия (включая тромбоэмболию легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен ног); очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия почечных, печеночных, мезентериальных, ретинальных вен и артерий;
Органы чувств: утрата слуха, вызванная отосклерозом;
Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – преходящая хорея Сиденхема.

Передозировка

Согласно инструкции, Новинет в высоких дозах может вызывать такие симптомы, как тошнота и рвота, а также кровянистые выделения из влагалища у девочек. У препарата отсутствует специфический антидот, поэтому назначается симптоматическое лечение. Если признаки передозировки отмечаются в первые 2-3 часа после приема таблеток, эффективным может оказаться промывание желудка.

Особые указания

Новинет является надежным средством гормональной контрацепции.

Применение препарата следует начинать после проведения полного общемедицинского и гинекологического обследования, включающих подробный личный и семейный анамнез, лабораторные исследования, измерение АД, обследование органов малого таза, молочных желез, цитологический анализ цервикального мазка. Заключение гинеколога о возможности использования препарата производится на основании полученных данных. Проинформировав пациентку о возможных отрицательных эффектах и преимуществах гормональной контрацепции, врач предоставляет ей право о принятии окончательного решения.

Применение препарата должно проходить с регулярным (1 раз в 6 месяцев) осмотром у гинеколога и тщательным индивидуальным контролем состояния здоровья. Женщина должна знать, что основанием для немедленной отмены препарата является появление одного из следующих отклонений:

Заболевания или состояния, способствующие развитию почечной, сердечно-сосудистой недостаточности;
Отклонения в лабораторных тестах оценки функции печени;
Патологии системы гемостаза;
Мигрень;
Эпилепсия;
Угроза развития эстрогензависимых гинекологических болезней или эстрогензависимого новообразования;
Тяжелая депрессия (рекомендуется принимать витамин B6 для коррекции состояния, связанного с патологией обмена триптофана);
Сахарный диабет без сосудистых осложнений;
Серповидно-клеточная анемия.

На фоне приема пероральных гормональных контрацептивов повышается риск развития венозных и артериальных тромбоэмболических патологий, особенно у женщин в возрасте или с тромбоэмболическими заболеваниями в семейном анамнезе (родители, сестра, брат). Риск возрастает при интенсивном курении, дислипопротеинемиях, ожирении, сахарном диабете с сосудистыми поражениями, заболеваниях клапанов сердца с гемодинамическими нарушениями, артериальной гипертензии, фибрилляции предсердий, в период длительной иммобилизации, связанной с обширным оперативным вмешательством (включая операции на нижних конечностях) или после тяжелой травмы.

Применение контрацептива следует прекратить за 4 недели до плановой операции и возобновить прием через 2 недели после ремобилизации.

После родов вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний повышается.

Сахарный диабет, гемолитико-уремический синдром, системная красная волчанка, болезнь Крона, серповидно-клеточная анемия, неспецифический язвенный колит способствуют повышению риска развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

При дефиците протеинов C и S, резистентности к активированному протеину C, гипергомоцистеинемии, наличии антифосфолипидных антител, недостатке антитромбина III повышается вероятность развития венозных или артериальных тромбоэмболических патологий.

Целенаправленная терапия указанных выше состояний способствует снижению риска тромбоэмболии с характерными симптомами проявления в виде внезапной боли в груди с иррадиацией в левую руку, внезапной одышки, непривычно сильной головной боли, продолжающейся долгое время (особенно если головная боль появляется впервые в сочетании с головокружением, слабостью, острым животом, частичной или полной потерей зрения, диплопией, афазией, фокальной эпилепсией, коллапсом, двигательными нарушениями, онемением половины тела, сильной односторонней болью в икроножной мышце).

Прием контрацептива можно расценивать как один из многих факторов риска развития рака молочной железы.

На фоне длительного применения препарата возможно развитие доброкачественных или злокачественных новообразований печени. Это следует учитывать при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с внутрибрюшинным кровотечением или увеличением размера печени.

Риску развития хлоазмы подвержены женщины, имеющие данную патологию в анамнезе в период беременности, поэтому им рекомендуется избегать прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.

На эффективность пероральной контрацепции может оказать влияние одновременное применение других лекарственных средств, в этом случае требуется использование дополнительных барьерных противозачаточных методов.

Действие препарата снижается на фоне нерегулярных, мажущих или прорывных кровотечений, появившихся после нескольких месяцев контрацепции. В этом случае необходимо продолжить прием таблеток до окончания следующего цикла и при отсутствии менструальноподобного кровотечения в 7-дневном перерыве или продолжении ациклических кровянистых выделений, отменить прием таблеток до момента исключения беременности.

Кроме этого, нарушить действие препарата может пропуск приема таблетки, рвота или диарея.

Действие таблеток может вызывать изменение лабораторных показателей функции почек, надпочечников, печени, щитовидной железы, уровня транспортных протеинов и липопротеинов, показателей гемостаза.

После острого вирусного гепатита применение препарата можно начинать после полного восстановления функции печени (6 месяцев и более).

Новинет не предохраняет от заболеваний, передающихся половым путем, в том числе ВИЧ-инфекции (СПИД).

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучено.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности (в том числе в анамнезе) Новинет назначают с осторожностью и только после тщательной оценки соотношения вреда и пользы.

При нарушениях функции печени

Препарат запрещено назначать при гепатите (в том числе в анамнезе, до нормализации лабораторных и функциональных показателей и на протяжении 3 месяцев после их нормализации), холестатической желтухе (в том числе сопровождающей беременность) и тяжелых дисфункциях печени. С осторожностью контрацептив применяют при острых и хронических заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

Поскольку Новинет является контрацептивным препаратом, у пациенток преклонного возраста он не применяется.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Новинета с препаратами, индуцирующими печеночные ферменты (барбитураты, гидантоин, примидон, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, лекарственные средства зверобоя обыкновенного, топирамат, гризеофульвин), снижает эффективность контрацепции и повышает риск прорывных кровотечений. Следует учитывать, что максимальная степень индукции любого из указанных средств достигается после 2-3 недель применения, но может длиться до 4 недель после отмены препарата.

Поскольку тетрациклин и ампициллин снижают эффективность препарата, необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции при их сочетании с Новинетом в течение всего периода терапии и 7 (для рифампицина – 28) дней после их отмены.

Возможно снижение толерантности к углеводам, повышение потребности в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

Аналоги

Аналогами Новинета являются: Марвелон , Регулон , Мерсилон , Три-Мерси .

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Для предотвращения нежелательной беременности используют различную контрацепцию. Чаще всего это презервативы, которые имеют высокую эффективность и безопасны для организма. Но существует другой способ предотвращения беременности - гормональная контрацепция, а именно таблетки Новинет. Отзывы о таблетках Новинет помогут составить мнение о препарате.

Гормональная контрацепция - это способ предохранения, использующий специальные препараты на основе гормонов. Он временно блокирует репродуктивную функцию, из-за чего зачатие невозможно. Такой способ имеет преимущества перед обычными средствами контрацепции, но он не идеален.

Преимущества, таблица 1.

Наименование	Характеристика
Высокая степень защиты	Гормональная контрацепция защищает от беременности при попадании семени внутрь матки. В отличие от презервативов здесь нет вероятности «прорыва», а половой акт можно проводить многократно.
Удобство	Нет нужды носить с собой презервативы или таблетки, ведь гормональная контрацепция может быть принята курсом до или после полового акта.
Естественная имитация беременности	Подобные препараты не препятствуют зачатию, они лишь обманывают организм, имитируя процесс беременности. При этом побочные эффекты отсутствуют, процессы овуляции прекращаются. Это не только препятствует зачатию, но и стабилизирует женский организм.
Безопасность	Ранее такие препараты несли опасность для организма, нарушая гормональный фон. Современные таблетки имеют минимальную долю гормонов, что безопасно для человека.

Недостатки гормональной контрацепции для многих неудобны. Они безопасны для здоровья, но снижают эффективность препарата.

Недостатки, таблица 2.

Гормональная контрацепция препятствует возникновению беременности, воздействуя на организм женщины. Она имеет многие преимущества вроде безопасности, удобства в приеме и высокой степени защиты. У нее имеются незначительные недостатки, но со своей задачей она справляется лучше презервативов.

О выборе препаратов из группы гормональной контрацепции узнайте из предложенного видео.

Общая информация о препарате Новинет

Новинет - это противозачаточное средство, представленное в таблетках. Препарат основан на гормонах, препятствуя возникновению беременности путем изменения гормонального фона. Новинет содержит комбинацию эстрогена и гестагена, которая подавляет овуляцию и препятствует оплодотворению яйцеклетки.

Норма ТТГ у беременных и возможные отклонения

Регулярный прием препарата в срок от трех месяцев позволяет:

Шанс беременности при приеме препарата сводится к нулю, что не вредит организму и не мешает репродуктивной системе в дальнейшем.

Новинет - гормональное противозачаточное средство, содержащее комбинацию эстрогена и гестагена. Оно безопасно для организма и сглаживает симптомы овуляции. Прием этого препарата проводится курсами по 21 день и начинается с первого дня менструации. Новинет оказывает комплексное действие, препятствуя беременности длительный срок.

Состав Новинета

Основными веществами являются:

абсорбирующее вещество Aethinyloestradiolum (Этинилэстрадиол)
гормон ДЗГ (дезогестрел)

Дополнительные компоненты:

Выпускается в виде таблеток. Продается только с рецептом!

Правила приема

Прием таблеток Новинет начинается с первого дня менструации. Препарат принимается по 1 дозе (таблетке) в сутки на протяжении 21 дня в определенное время дня. После первого курса идет перерыв в неделю, после чего возобновить.

Эффект контрацепции действует с первого для приема. Если же прием начался на 2-5 день менструации, то первую неделю приема нужно предохраняться презервативами.

В недельных перерывах между курсом эффект контрацепции сохраняется, при половом акте можно не предохраняться.

Передозировка препаратом

Передозировка препаратом характеризуется тошнотой и рвотой, могут быть кровавые выделения из влагалища. В подобных симптомах нужно промыть желудок и следовать указаниям врача.

Последствия пропущенной таблетки

Будут последствия или нет зависит от того, сколько времени прошло с момента пропуска:

Чтобы не нарушать последовательность, желательно на телефоне установить памятку или включить будильник, это позволит вовремя принять таблетку.

Следы белка в моче при беременности - о чем это говорит

Цена препарата

Новинет относится к недорогим гормональным препаратам:

В Украине цена колеблется от 172 до 630 гривен
В России от 290 рублей и выше

Новинет для похудения

Некоторые используют данное средство для сброса лишнего веса. Однако зачастую вес не снижается или же женщины начинают поправляться, а не худеть. Помня о многих побочных эффектах, лучше отказаться от такого варианта похудения, и найти более безопасный метод, посоветовавшись со своим доктором.

Отзывы пациентов о таблетках

Отзывы о таблетках Новинет отмечают высокую эффективность и отсутствие побочных действий у этого препарата. Эффект от приема проявляется быстро, а симптомы овуляции сглаживаются. Это средство популярно среди многих девушек, использующих гормональные контрацептивы.

Хотя ходит миф о понижении либидо от подобных препаратов, ни одна девушка не почувствовала этого эффекта. Желание полового контакта не снизилось, это касается и самого процесса. Если же либидо снизилось, то это сигнализирует о несовместимости препарата с организмом. После Новинета такой эффект не проявлялся.

Шанс набора веса пугает девушек, желающих принимать гормональные контрацептивные средства. Этот эффект индивидуален, сам Новинет не сказывается на жировых отложениях. Ни одна пациентка не заметила прибавки веса при приеме этого препарата.

Проблемы с беременностью возникают у малой доли женщин. Более 90% тех, кто принимал Новинет, смогли забеременеть в течение года после прекращения курса. Остальным может понадобиться отдых для восстановления репродуктивной функции. Возможность иметь детей всегда восстанавливается, когда доля гормонов снижается до прежнего уровня.

Марина, 27 лет:

Новинет – отличный вариант контрацепции, препарат качественный и современный. Больше всего меня впечатлило, что он избавил меня от менструальных болей. Ранее месячные у меня длились долго и были обильными, живот болел жутко, сейчас они длятся не более трех дней, и я практически ничего не ощущаю. Снижением полового влечения и набором веса не страдаю!

Все о гормональной контрацепции смотрите передачу Жить Здорово:

Акушер-гинеколог — Соцук Анна Григорьевна:

К выбору контрацепции стоит относиться внимательно. При покупке таких препаратов многих останавливает цена. Новинет считается довольно эффективным и недорогим средством. Несмотря на небольшую дозировку, препарат является отличным противозачаточным средством, женщина не набирает лишние килограммы, таблетки обладают косметическим воздействием. Также их особенностью является состав, который позволяет применять средство для женщин, как контрацептив, и для девочек в подростковом возрасте, для нормализации гормонов и месячных.